1. 粉末が粗すぎると、錠剤の硬度に直接影響します。漢方薬の粉末が粗すぎると、錠剤化の際に粒子間の距離が大きくなり、粒子の凝集力が低下し、成形しにくくなり、漢方薬錠剤の硬度が低下します。そのため、漢方薬錠剤の製造に使用される漢方薬の粉末の細かさは、100メッシュ以上でなければなりません。
2. 揮発性油、脂肪、蝋脂などの漢方薬原料を多量に含む錠剤を製造する場合、錠剤成形時に成形が困難になりやすく、錠剤が緩み、硬度が悪くなります。このような成分は粒子間の凝集力を低下させる可能性があるため、製造時に揮発性油を除去するか使用する必要があります。パラフィン脱脂などの方法は、粒子内の脂肪含有量を減らし、凝集力を高め、錠剤の硬度を改善します。
3. 漢方薬材には動物甲殻類や鉱物性薬材などの繊維が含まれています。これらの薬材は弾力性が大きく、可塑性が強く、粘度が低いため、圧縮が難しく、錠剤の硬度が低下します。そのため、実際の製造では、まず適切な溶剤で溶解したり、アルカリ（甲殻類）で処理したりするなどの方法処理により、この種の薬材の有効成分を濃縮液またはその他の形態にしてから、錠剤製造プロセスに従って製造することで、粒子の圧縮性を大幅に向上させることができます。粒子の弾性を低減し、錠剤の硬度を高めます。
タブレットプレス機サプライヤー
杭州盛徳機械有限公司（略称「SED Pharma」）は2012年に設立されました。
4.軟質材料粒子の厚さも錠剤の硬度に影響します。錠剤粒子の厚さは、錠剤の重量と錠剤の直径によって決まります。一般的に言えば、比較的大きな錠剤は、比較的大きな粒子で圧縮できます。逆に、錠剤を圧縮するには、小さな顆粒のみを使用できます。製造時に、漢方薬の顆粒が厚すぎると、顆粒の凝集力が低下し、錠剤が緩み、錠剤の硬度が低下します。漢方薬の顆粒が小さすぎると、流動性が悪くなり、顆粒が均一になります。ダイホールの充填が不十分なため、緩んだ部分が発生し、完成品の硬度が低下します。
5. 漢方薬の顆粒の硬度は、錠剤の硬度に直接影響します。適度な硬度の顆粒は、錠剤の硬度を確保するための前提条件です。緩い顆粒は錠剤に圧縮されにくく、硬度が悪くなります。実際の製造では、顆粒の硬度が適切であることを確保するために、圧縮性が低く、ある程度の繊維を含む漢方薬材料には、デキストリンやスクロースなどの強力な接着剤を使用する必要があります。粒子の硬度を大幅に高め、錠剤の硬度を高めることができますが、一定の経験的根拠を持ち、結合剤の量を厳密に制御する必要があります。表面がしびれたり、斑点ができたり、崩壊時間の制限が長引いたり、顆粒が硬すぎるために不合格になったりするなどの好ましくない現象を回避するためです。
6. 漢方薬顆粒の水分含有量は、錠剤の硬度に影響を与えるもう一つの重要な要素です。顆粒内の水分は、錠剤の形成と品質保証において重要な役割を果たします。比較的乾燥した漢方薬顆粒は、弾力性が大きく、可塑性が低く、圧縮できません。適切な水分は、顆粒の可塑性と粘性を高め、弾力性を下げることで、錠剤の硬度を高めます。顆粒内の水分含有量が高すぎると、粘着性が生じます。錠剤を打ち抜いたり、緩めたりすると、錠剤の硬度が低下します。顆粒内の水分含有量は、品種によって異なる範囲で制御されますが、一般的には2％〜7％の間で制御されます。
7. 滑剤の種類と量も錠剤の硬度に影響します。実際の製造では、実際の状況に応じて滑剤を選択したり、複数の滑剤を組み合わせて使用したりすることで、粒子の流動性不良や充填不足による錠剤硬度不足を改善し、錠剤の外観を改善することもできます。
8.製造機械も錠剤の硬度不足による無視できない要因であり、一般的には3つの側面があります：①製造機械の速度タブレットプレスが速すぎると、錠剤の圧縮時間が比較的短くなり、ゆるい錠剤の硬度が低下します。機械速度を遅くし、錠剤の圧縮時間を長くして硬度を上げます。 ②錠剤プレスの圧力が不十分で、ゆるい錠剤の硬度が低下しますが、錠剤プレスの機械的圧力を上げることで解決できます。タブレットプレス. ③使用するパンチの長さが同じではない（主に混合パンチング時に発生）ため、錠剤にかかる圧力が異なり、圧力が小さいと錠剤の硬度が低下します。このときは、機械を停止してパンチを交換してください。