ソリューションの概要と優れたエンジニアリング
最も広く使用されている経口固形剤形 (OSD) である錠剤は、治療効果、均一な含有量、絶対的な患者の安全性を保証するために、製造サイクル全体を通じて厳格な品質管理が求められます。 SED Pharma は、タブレット製造インフラストラクチャ全体に、高度に統合され、自動化され、完全に cGMP{1}} に準拠したターンキー ソリューションを提供します。 API や賦形剤の調整から高速錠剤化、コーティング、自動包装まで、-あらゆる重要なマイルストーンをカバーし、-当社は世界的な製薬メーカーや栄養補助食品ブランド向けに、安定性、拡張性、監査対応の生産ラインを設計しています。{6}}
製造業の中核的な課題に対処する
精密造粒と
湿気のコントロール
重量均一性と
硬度の均一性
柔軟な包装
マトリックス
エンドツーエンドの処理ステージとコア機器
医薬品造粒機、自動ブリスター包装機、
ロータリー打錠機、工業用粉体混合機
ステージ 1: 前処理と造粒 (API と賦形剤の調整)-
プロセスの目的: 生の有効成分と賦形剤を均一に変換し、
最適なタブレット圧縮のために最適化された自由流動顆粒。-
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プロセスステップ |
製造機能 |
注目の機械 |
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01.粉砕 |
有効成分と賦形剤のサイズ縮小 |
SED-2500FS2-B工業用粉砕機 |
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02.ふるい分け |
正確な粒子スクリーニングと過大粒子の分離 |
SED-580SF-F回転振動ふるい |
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03. ミキシング |
乾燥粉末の完璧な均質性の達成 |
SED-1000VH-HV-型粉末混合機 |
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04. 造粒 |
湿式/乾式造粒による圧縮性の凝集塊の形成 |
SED-800SZ-A高せん断力 / ローラー造粒機 |
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05.乾燥 |
加熱された空気流による制御された水分抽出 |
SED-100GF-T流動層乾燥機/乾燥オーブン |
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06. サイズ調整 |
均一なダイ充填のための最終顆粒キャリブレーション- |
SED精密造粒機 |
ステージ 2: 打錠およびコーティング (コア成形および表面処理)
プロセスの目的: 校正された顆粒を高精度に圧縮し、その後均一なフィルムを形成する-
味のマスキング、湿気の保護、または制御された機能性薬物放出のためのコーティング。
[ファイナルブレンダー] [高速-ロータリータブレットプレス] 【デダスター】 [ 高効率コーティング ]
最終ブレンド
圧縮前に絶対的な含有量の均一性を確保するために、調整されたバッチを全体的にブレンドします。
打錠機
によって実行されましたSED-520-29GY-B 高速ロータリー打錠機、高度なマルチステーション ダイと自動重量フィードバック制御ループを備えています。-
タブレットのホコリ取り
表面の余分なほこりや微細なバリは、{0}}SED-230SPJ-D タブレット除塵機コーティングが完璧に接着するように表面を準備します。
フィルムコーティング
経由で達成SED-150GB-B 高効率錠剤コーティング機均一なスプレー分布、エネルギー効率の高い乾燥、正確な制御による放出機能を提供します。{0}{1}
ステージ 3: 梱包と検査 (製品の保護と流通の準備)
プロセスの目標: 高いバリア保護、正確な治療カウント、および二次的な治療を提供します。{0}
外箱は世界的な医薬品流通基準に準拠しています。--
OSD ラインで SED Pharma と提携する理由は何ですか?
工場受け入れテスト (FAT) とグローバル SAT
リモートビデオ FAT または出荷前のオンサイトクライアント検査と、セットアップのための国際的なエンジニアリング派遣を組み合わせた完全な透明性。{0}
北米および欧州のサービス フレームワーク
迅速な技術サポートの対応と、米国の専用倉庫を介したオリジナルのスペアパーツの即時発送をご利用いただけます。
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※当社はお客様の機密性を尊重し、すべての情報は保護されます。