ソリューションの概要とエンジニアリング
卓越性
最も広く使用されている経口固形剤形 (OSD) である錠剤は、治療効果、均一な含有量、絶対的な患者の安全性を保証するために、製造サイクル全体を通じて厳格な品質管理が求められます。SEDファーマ高度に統合され、自動化された完全なサービスを提供します。cGMP- 準拠のターンキー ソリューションタブレット製造インフラ全体に。 API や賦形剤の調整から高速錠剤化、コーティング、自動包装まで、-あらゆる重要なマイルストーンをカバーし、-当社は世界的な製薬メーカーや栄養補助食品ブランド向けに、安定性、拡張性、監査対応の生産ラインを設計しています。{4}}
アクティブなメンバー
長年の経験
イベントとチャレンジ
専門講師
製造に関する主要な課題への対処:
精密造粒と水分制御:
原材料の前処理段階では、標準化された医薬品ルーティングを厳格に遵守しています。{0}}当社の精密システムは粒度分布と含水量を制御し、次のような一般的な業界のボトルネックを直接排除します。粉末の流動性の低下、キャッピング、圧縮性の問題.
重量の均一性と硬度の一貫性:
ナトゥス・イロ・キュラビトゥール・インシディ・ダント・ディグニッシム・モリス、アトケ・ネスロダー・ポスエレ・センペル・ニモ・エア?マキシム、リペラト、エリフェンド・イステ、エゲス。
設置指導サービス
ナトゥス・イロ・キュラビトゥール・インシディ・ダント・ディグニッシム・モリス、アトケ・ネスロダー・ポスエレ・センペル・ニモ・エア?マキシム、リペラト、エリフェンド・イステ、エゲス。
中-ページのコンバージョンが増加
エンドツーエンドの処理ステージとコア機器
プロダクトキーテクノロジー
前処理と造粒（API と賦形剤の調整）-
プロセスの目的:生の有効成分と賦形剤を、錠剤の最適な圧縮のために最適化された均一で自由に流動する顆粒に変換します。{0}
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プロセスステップ |
製造機能 |
注目の機械 |
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01.粉砕 |
有効成分と賦形剤のサイズ縮小 |
SED-2500FS2-B 工業用粉砕機 |
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02.ふるい分け |
正確な粒子スクリーニングと過大粒子の分離 |
SED-580SF-F 回転振動ふるい |
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03. ミキシング |
乾燥粉末の完全な均一性の達成 |
SED-1000VH-H V-型粉末混合機 |
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04. 造粒 |
湿式/乾式造粒による圧縮性の凝集塊の形成 |
SED-800SZ-A 高せん断力 / ローラー造粒機 |
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05.乾燥 |
加熱された空気流による制御された水分抽出 |
SED-100GF-T 流動層乾燥機/乾燥オーブン |
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06. サイズ調整 |
均一なダイ充填のための最終顆粒キャリブレーション- |
SED精密造粒機 |
打錠＆コーティング（中核成形＆表面処理）
プロセスの目的:-校正済みの顆粒を高精度に圧縮し、味のマスキング、湿気の保護、または制御された機能性薬物の放出を目的とした均一なフィルム コーティングを行います。
01. 最終ブレンド:圧縮前に絶対的な含有量の均一性を確保するために、調整されたバッチを全体的にブレンドします。
02.タブレットプレス：によって実行されましたSED-520-29GY-B 高速ロータリー打錠機は、高度なマルチステーション ダイと自動重量フィードバック制御ループを備えています。-
03. タブレットの粉塵除去:表面の余分なほこりや微細なバリは、{0}}SED-230SPJ-D タブレット除塵機コーティングが完璧に接着するように表面を準備します。
04. フィルムコーティング:経由で達成SED-150GB-B 高効率錠剤コーティング機均一なスプレー分布、エネルギー効率の高い乾燥、正確な制御による放出機能を提供します。{0}{1}
3.梱包と検査 (製品の保護と流通準備)
プロセスの目的:高いバリア保護、正確な治療薬の計数、世界的な医薬品流通基準に準拠した二次外装箱詰めを提供します。-および-
オプション A: ブリスター包装ルート
を利用します。SED-260P-A 自動ブリスター包装機熱成形または冷間成形アルミニウム--プラスチック / アルミニウム-アルミニウム ブリスターに使用し、敏感な固形分を湿気や酸化から保護します。
オプション B: ボトルの計数と梱包ルート
を統合しますSED-16S 電子計数機高精度のマルチチャネル一括電子計数と、製品を劣化させることなく正確なボトル充填を実現します。-
二次包装ラインの統合:
両方のルートが合流します。SED-120WZH-A 自動箱詰め機チラシの挿入、カートンの組み立て、バッチコーディング、安全なタックインシールを自動化します。{0}}
OSD ラインで SED Pharma と提携する理由は何ですか?
工場受け入れテスト (FAT) とグローバル SAT:
リモートビデオ FAT または出荷前のオンサイトクライアント検査と、セットアップのための国際的なエンジニアリング派遣を組み合わせた完全な透明性。{0}
北米および欧州のサービス フレームワーク:
当社の専用サービスを通じた迅速な技術サポートの対応とオリジナルのスペアパーツの即時発送によるメリットが得られます。米国倉庫
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