多くの場合、打錠機を選択する際にいくつかの一般的な誤解があります。 以下の誤解を明らかにすることで、あなたがより良い選択ができるように、正しい方向を示してくれることを願っています。
誤解1
実験室の打錠機での同じ材料の性能は、生産打錠機の性能と同じです。 この理論的根拠はもっともらしく思えますが、この理解が間違っている理由はたくさんあります。
開発プロセスと実際の生産プロセスには大きな違いがあることを明確に認識する必要があります。 また、これら 2 種類の打錠機にはさまざまなバリエーションがあるため、問題が生じる可能性があります。
最も可能性が高いのは、研究室で使用されている研究開発用打錠機の打錠速度が、実際の生産打錠機の打錠速度よりも遅いことです。 打錠速度の違いは、錠剤の硬さに影響を与えるだけでなく、圧縮過程にも変化をもたらします。
この種の問題が発生すると、製造担当者は通常、圧力を上げますが、その結果、金型が損傷したり、錠剤の崩壊度が変化したりする可能性があります。
異なるサイズの金型や異なる形状の錠剤も、圧縮プロセスに問題を引き起こす可能性があります。 2 つの同様の打錠機があり、1 つは実験室に B ダイがあり、もう 1 つは生産工場に D ダイがあるとします。
他の付属品は同じなので、2 つの打錠機の最終結果は同じですか? もちろん違います。 これは、金型のサイズが異なれば圧縮特性も異なるためです。
実験用打錠機と生産用打錠機を異なるものにする要因には、打錠機の構造設計、打錠速度、圧縮比、錠剤の形状、および圧縮時間が含まれます。
これらの違いを認識しておくと、機器を購入する際にこれらの問題を克服するのに役立ちます。
誤解2
高速打錠機を選べば、高速で生産できます。 これが間違っていることは、実践によって証明されています。 顆粒は打錠において非常に特殊であり、顆粒の各バッチには、固定する必要がある独自の圧縮比があります。 この圧縮率によって、製造および成形のために打錠機をどれだけ速く走らせることができるかが決まります。
製造時に高い圧力が必要な場合は、打錠速度を遅くするか、顆粒の圧縮率を向上させることができます。 一歩一歩探究することで、それらの関係を理解することができます。
同時に、金型のサイズを無視しないでください。金型は、錠剤プレス装置全体で重要な役割を果たします。 たとえば、D 型の金型の圧力領域は、B 型の金型の圧力領域よりも大きくなります。
両方のプレスを同じ速度で実行すると、D ダイ プレスで製造された錠剤は硬くなります。 研究開発段階の理論を使用して、各バッチの条件と圧縮率を学習およびガイドすることが、打錠機をどの速度で操作するかを決定するための鍵となります。
誤解その3
フィーダーは、すべての打錠機で同じです。 この見方は明らかに間違っています。 打錠機ごとに異なるフィーダーを使用して、材料を連続的にダイに送り込むためです。 材料が連続的に流れることができないと、打錠速度が大幅に制限されます。 2 種類の給餌システムについて以下に説明します。
1.オープンフィーダー：一般的なフィーダーであり、基本的なフィーダーです。 重力の原理により、顆粒がダイスの穴に徐々に材料を充填し、顆粒の流動性が良好であるため、錠剤の重量に違いが生じます。
2. クローズドフィーダー: 操作中、可変速フィーダーは 2 段階でフィードします。 最初の段階では、ペレットはホッパーからフィーダーの貯蔵ビンに機械的に送られます。 第 2 段階では、ストレージ ビン内のペレットがフィーダーに供給され、ダイへのペレットの供給が中断されないようにし、錠剤の重量差を減らします。
間違い4
打錠機の購入を選択するときは、技術的なことだけを考える必要があります。
問題は、技術仕様のみに基づいて高価なアイテムを購入したり、技術仕様のみに基づいて打錠機を購入したりしないのと同じです。 打錠機を購入して設置すると、すべてが揃っていると思い込んでしまいますが、それは間違いです。
また、タブレット プレスのサプライヤからのテクニカル サポートも必要です。 ですから、これらの人々と良好な関係を築く必要があります。 彼らの専門知識は、打錠機の検証と技術サービスの提供に大いに役立ちます。 サプライヤーとの強力で友好的な関係を築くことが成功への鍵です。
一般的な薬局のユーザーは、新しいマシンを検証する必要があるため、打錠機を購入する前に、サプライヤーが提供する検証レベルを評価することが重要です。
サプライヤーの助けを借りて、検証時間を数週間から数日に短縮できます。 通常、製薬ユーザーはバリデーション前に生産を開始することはできません。 アフターサービスの質と付属品の入手可能性も、購入結果に影響します。
打錠機サプライヤーの評判、市場での評判、適切でタイムリーな技術サポートを提供できるかどうか、および問題をタイムリーに解決できるかどうかは、購入前に考慮する必要があるすべての事項です.