錠剤は主に分散液と丸薬に基づいて開発されており、その用途には長い歴史があります。早くも10世紀後半には成形錠剤があり、1872年にはJonh Wyethなどが錠剤プレスを開発し、最近最も広く使用されている錠剤である圧縮タブレットの出現につながりました。それ以来、科学技術の継続的な進歩、錠剤プレス機械の継続的な開発と改善により、タブレットの生産と応用は急速に開発されており、今では臨床応用で最も広く使用されている薬物剤形の1つになり、世界のさまざまな国での準備の生産において重要な位置になりました。
タブレットの生産では、タブレットプレスは最も重要で重要な機器です。 40種類以上のタブレットプレスがあり、さまざまなタブレットの準備に使用できます。
さまざまなタイプは何ですかタブレットプレス
タブレットプレスは、単純にシングルパンチタブレットプレス(シングルパンチタブレットプレス、バスケットプレス)およびマルチパンチまたはロータリータブレットプレス(通常のロータリータブレットプレス、サブスピードタブレットプレス、高速タブレットプレス、チップパッキングタブレットプレス、オールパウダーダイレクトタブレットプレスなど)に分割できます。その中で、シングルパンチタブレットプレスは安価で、運用が簡単で、シンプルな構造であり、したがって、研究所、研究機関、病院、大学、その他の研究者に広く歓迎されています。ただし、シングルパンチタブレットプレスの多くの欠点により、臨床試験の結果と、違いの結果によって得られた回転式タブレットプレスの実際の生産が非常に大きく、データの生産の実践のために直接コピーすることはできません。一方、ロータリータブレットプレスは、複雑な構造、高価格、オペレータートレーニングの必要性により、アプリケーションが制限されており、そのほとんどは医薬品生産でのみ使用されます。
シングルチャージタブレットプレスおよびマルチパンチタブレットプレス機能
| パラメーター | シングルパンチプレス | ロータリープレス |
|---|---|---|
| プレッシャー | 低(1.5 kN) | 高(5〜150 kN) |
| プレプレスデバイス | 利用不可 | 利用可能 |
| スピード | 遅い(固定速度) | 高速(調整可能な速度) |
| 過負荷保護 | 不在 | 利用可能 |
| 材料の流動性 | 非観測不可 | 観察可能 |
| 圧縮法 | 衝撃力(不均一な圧力分布) | 段階的圧力(均一な分布) |
| 圧縮プロセス | 滞留時間はありません(空気排気が悪い) | 滞留時間(効果的な空気排気) |
| 製品品質 | 平均(キャッピングの傾向があります) | 高品質 |
| 手術 | シンプル(オープンシステム、非GMP準拠) | 複雑な(閉じたシステム、GMP準拠) |
作業原則と主要な構造ロータリータブレットプレスマシン
1、回転テーブル構造:回転テーブルは、マシンの主要なエグゼクティブ部分です。上部および下部ベアリングコンポーネント、スピンドル、ロータリーテーブル、その他の主要なコンポーネントがあります。メインスピンドルは、ワームギアによって駆動され、スプラインで接続され、メインスピンドルを駆動して回転テーブルを回転させるために、ベアリングでサポートされています。
2、トラックメカニズム:トラックには、円筒形のカムと平面カムで構成される上部トラックと下部トラックがあり、上下のパンチロッドムーブメントトラックです。アッパートラックは、上向きのパンチの上向きのトラック、上向きのパンチダウントラック、上向きのパンチングパラレルトラック、上向きのパンチング下向きのパラレルトラック、ロードトラックを押すなどの複数のトラックで構成されています。それらはそれぞれ上部トラックディスクに固定されています。下部のトラックは、ダウンストロークの上向きのトラック、ダウンストロークの下向きのトラック、充填トラックで構成されています。それらは下部の鉄道座席に設置されています。
3、充填調整デバイス:塗りつぶし調整は、錠剤の重量を調整するために使用されます。充填レギュレーターは本体の内部に設置され、月型の充填レールは本体の平面で観察できます。これは、充填量を制御するためにスパイラルの作用によって上昇または落ちることによって上昇または落ちます。
4。厚さ(圧力)調整デバイス:シートの厚さ(圧力)は、下圧ホイールを上下に調整することで調整されます。下の圧力ホイールは、偏心シャフトに設定された本体の溝に取り付けられ、外側の端がハンドホイールに接続されます。外輪が調整されると、圧力ホイールが上昇と下降になります。一般的な状況では調整されていません。
5、給餌装置;このデバイスは、給餌ホッパー、調整ネジ、フィーダー、その他の部品で構成されています。フィーダーは、ターンテーブルに取り付けられている月型グリッドフィーダーです。フィーダーとターンテーブルの作業面とホッパーの高さの間のギャップは、粒子の流動性に応じて調整されます。
6、トランスミッションデバイス:機械の送信部分は、モーター、同期ベルトホイール、ワームギアリデューサー、パイロットホイールなどで構成されています。電気モーターは底部プレートのモーターシートに取り付けられ、モーターが起動した後、電力は同期ベルトのペアを通して減速ワームギアに伝達されます。電力速度は、AC周波数変換によって調整されます段階のない速度調整。両側または裏口を開くと、これらの部分を直接観察して接触させることができます。
7、フード部品:マシンシェルは、GMP要件に沿って完全に囲まれています。上部は、簡単に掃除とメンテナンスをするための4つの窓に囲まれています。ステンレス鋼のドアの下半分は閉じられており、一般に閉じられており、ドアを開けるための金型のメンテナンスと設置でのみ閉じられています。マシンの前面には、オペレーターのデスクが装備されています。プレス室は、ステンレス鋼のエンクロージャーによって機械の送信部分から分離されており、プレス室の清潔さを保証し、粉末汚染と腐食からトランスミッションパーツを保護します。
インストールの調整と使用
1、パンチング金型の設置と調整:
1.1 Punching Moldの設置前の準備作業:ホッパーとフィーダーを取り外します。右のドアを開け、ハンドホイールを回して、ターンテーブル、金型穴、パンチ型の作業面をきれいにします。圧力調整ホイールを回転させて、圧力を最小限に抑えます。下部パンチの荷重とアンロードレールを取り外します。
1.2金型の設置:ターンテーブル1 mm程度の外側の円から回転したカビの張り式のテーブルを回転させ、粉末吸引ノズルや他の部品が触れないで、適切に触れるとネジの頭に型を作らないでください。金型では、デバイスが狭く、滑らかに配置され、バーを通って上部パンチホールにパンチされ、そっとパンチされます。中央のカビがカビの穴に入った後、その平面は回転テーブルの平面よりも高くなく、ネジが締められます。
1.3アッパーパンチの取り付け:まず、埋め込まれた舌を取り外し、上部パンチロッドを穴に挿入し、親指と人差し指でパンチロッドを回転させて、頭の上下の柔軟性を中央の金型に確認し、ジャミング現象は資格がありません。次に、ハンドホイールをパンチロッドの首に回転させて、平行レールに接触します。すべての上部パンチバーが設置されたら、埋め込まれた舌を取り付けます。
1.4下部パンチの設置:下部パンチの荷重とアンロードレールが取り付けられた後、上部パンチの方法に従ってインストールします。
1.5タイプの実行:完全な金型セットを取り付け、ハンドホイールを回して、ターンテーブルの回転が2週間になるように、上下のパンチングロッドを金型の穴に観察し、トラックで走ります。ジャミングと衝突現象は資格がありません。最高点(つまり、ピースから外れている)は、0 。1〜 {0。すべてのドアを閉め、モーターを起動し、2分間アイドル状態にします。
2、フィーダーの取り付けと調整:フィーダーはフィーダーサポートフレームに取り付けられ、次にナウルしたネジをねじ込み、調整ネジを調整し、フィーダーの底面と回転テーブル表面の間のギャップが0。0。テーブルワーキングサーフェスフラッシュ。ネジを締めます。
3、調整の充填量:マシンの前に設置された右手輪による充填調整の調整は、適応マークの側面のハンドホイールの調整を制御します。ハンドホイールが時計回りに回転すると、充填量が減少し、その逆も増加します。錠剤が重量を計るのに十分な硬度を持つように圧力を調整しながら、フィラーに十分な粒子があることに調整する必要があります。
4、錠剤の厚さ(圧力)調整:錠剤の厚さ(圧力)調整は、マシンの前面の左側に設置された調整手輪によって制御され、ハンドホイールの側面に示されたマークがあります。ハンドホイールが反時計回り方向に回転すると、タブレットの厚さが減少し(圧力が増加します)、その逆に錠剤の厚さが増加します(圧力が低下します)。充填量が調整されたら、錠剤の厚さと硬度を確認し、適格になるまで適切な微調整を行います。
5、粉末配達量の調整:充填量を調整したら、粒子の量を調整します。まず、バケットフレームの側面のネジを緩めてから、バケットフレームの調整ネジを回転させ、ホッパーの口と回転テーブルの作業面の間の距離を調整し、その距離は一般に、貯蔵量の粒子の蓄積ポートの給餌ポートで観察されます。調整後、ネジは締められます。
6、速度の選択:速度メソッドの調整は、回転ノブが時計回りに、速度が上昇し、その逆である限り、速度が低下する限り、速度を調整することは比較的単純です。重要なのは、速度の選択、機械のサービス寿命、タブレットの重量、タブレットの品質が直接的な影響を与えることです。粒子の性質、粘度、水分含有量、粒子の粒子サイズ分布、錠剤のサイズにより、圧力は異なるため、実際の状況と決定する技術者の経験に従って、均一なセットを作成することはできません。しかし、一般に、鉱物、植物繊維含有量、大きなサイズ、材料の粘度が低い場合、低メイク圧力シートを使用することが適切です。通常、最高速度は25 rpmを超えません。それどころか、粘度、良好な流動性、小径の抑制、粒子になりやすい場合、高速を選択できます。タブレットプレスの速度は、テストの押し付けと調整によって取得できます。連続タブレットを押す速度は、最大定格速度の80%を超えないことをお勧めします。

